1、用途概述

藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效期進行評測所需要長時間穩定的溫度、濕度環境創造評測條件，并參照執行GB10586-89有關條款制造，滿足化學藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗、長期試驗、高溫或高濕試驗，適用于制藥企業藥品及新藥研發的穩定性檢查。

2、產品特點

n 外殼噴塑處理，內膽采用SU304鏡面不銹鋼，四角半圓弧設計，易清潔，擱板間距可自由調整

n 獨特風道系統設計，箱內空間各溫濕度點均勻，誤差小

n 順應世界環保潮流，無氟設計、無污染、低能耗、高效率運行，節能環保

n 電腦伺服溫濕度控制器，保證長時間運行，控溫精度準確，安全可靠

n 原裝進口全封閉雙壓縮機自動切換運行，具有自動化工作化霜功能，保證設備的長期穩定運行

n 獨立限溫報警器：溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示，保證試驗安全運行

n 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機，實時記錄實驗的溫濕度數據，符合GMP認證要求

3、技術參數

滿足標準

2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

長期留樣的穩定性試驗儲藏條件：溫度：±25℃±2℃  濕度60%±5%RH  時間：12個月

加速穩定性試儲藏條件；溫度：溫度：±40℃±2℃  濕度75%±5%RH  時間：6個月

光照敏感性試驗條件：4500±500Lx